血液监管工作包括对血液的采集、制备、分离、贮存等各环节的监督。其中，在贮存环节上对各种血液成分存放的适宜温度、环境消毒都有明确要求。为了努力提高血液监督执法工作质量和技术含量，今年我所在经过前期多次与市临床检验中心、市临床输血质控中心等单位相关专家一同研讨的基础上，将血液卫生抽检工作纳入年度重点工作之一，并根据《临床输血技术规范》中规定的“冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（９０ｍｍ）细菌生长菌落＜８ＣＦＵ／１０分钟为合格”的相关要求，结合目前医疗临床用血机构对贮血冰箱的消毒现状，以此为切入点，采取同时检验冰箱内霉菌和菌落总数2项卫生指标的方法，对本市部分医疗临床用血机构贮血冰箱的卫生状况开展抽检工作，旨在通过该项工作的开展了解掌握目前医疗机构贮血冰箱的卫生状况，维护贮血环境卫生安全。

　　改变经验型执法模式，加强技术监督执法手段

　　当前医疗和血液安全监管亟待加强，卫生监督执法任务相当繁重，这对卫生监督技术支持能力和水平提出了更高要求。血液监督执法工作已开展了近4个年头，通过历年专项检查工作的实施，本市医疗机构的临床用血行为得到了较大改善，血库从业人员的自律意识也明显提高。但在检查过程中卫生监督机构主要还是以针对血液相关法律法规的要求进行书面资料审核和现场查看的经验型监督执法为主，技术监督执法手段较为薄弱。

　　鉴于上述情况，为了改变血液监督执法按部就班的工作模式，探索血液监管环节质量水平，我所在年初积极制定了《2009年血液卫生抽检方案》和《医疗机构贮血冰箱空气检验相关步骤与要求》，并设计下发了《医疗机构贮血冰箱采样情况调查表》，这为可以结合检验结果为科学评价分析当前医疗机构贮血冰箱消毒状况提供了可鉴数据。根据2009年卫生监督专项监督抽检项目招标计划要求，最终确定了黄浦、卢湾、徐汇、长宁、普陀、虹口、宝山、闵行、金山、浦东、南汇等11个区开展实施对医疗机构贮血冰箱的卫生抽检工作，并邀请专业机构开展培训，进行练兵预习，做到采样流程规范，确保采样效果。

　　此举是本市在医疗临床用血监管上通过第三方开展检验的首次尝试，为血液监督执法手段向技术型转变迈出坚实的一步。

　　各方积极参与，聚焦问题结症

　　本次抽检工作共对全市92家医疗临床用血机构（其中三级医疗机构27家，二级医疗机构52家，一级医疗机构4家，民办医疗机构家9家），共计116台贮血冰箱进行了采样。从市临床检验中心发出的116份样本检验报告来看，58份样本显示有霉菌生长（占总样本数的50%），其中3份样本的菌落总数超过规定范围；58份样本无霉菌生长（占总样本数的50%），菌落总数在规定范围之内；另外，116份样本中，菌落总数符合要求的共有113份，占总样本数的97.4%，有3份样本霉菌生长和菌落数2项指标均不符合要求。

　　根据上述结果，市、区县卫生监督机构与市临床输血质控中心，市临床检验中心等专家积极查找分析原因，对各级医疗机构从消毒方式、消毒时间、采样方法等方面结合检验结果进行比对。徐汇区卫生监督所还专门对辖区内部分医疗机构再次进行储血冰箱空气的霉菌菌落培养；第六人民医院积极自行对贮血清洁区的空气进行霉菌菌落培养，以此为比对采用不同消毒方法是否影响消毒效果进行分析。市临床检验中心也积极为抽检结果显示“不合格”的医疗机构提供技术指导服务，帮助医疗机构在今后对贮血冰箱的消毒、采样等环节中加以规范。

　　今年血液卫生抽检工作尚属首次尝试，全市卫生监督机构根据检验报告共对27家医疗机构下发《卫生监督意见书》，并对霉菌和细菌生长菌落均不符合规范要求的3家医疗机构立案查处。

　　本次抽检工作的开展不但为我所今后继续进一步深化血液质量安全方面的各项抽检工作奠定了基础，也增强了与各专业机构的协同合作能力，血液监督从经验型向技术型转变的实效凸显。下一步将在总结经验的基础上，继续探索血液监管有效手段，督促血液安全质量持续改进。