为加强本市消毒产品的监督管理,保障消费者身体健康,根据《国家卫生计生委办公厅关于印发2017年国家监督抽检计划的通知》(国卫办监督函〔2017112号)、《关于印发2017年上海市监督抽检工作方案的通知》(沪卫计监督〔201710号)和《上海市卫生计生系统贯彻落实推广随机抽查机制规范事中事后监管实施方案》(沪卫计法规〔201630号)的要求,本市各级卫生计生监督机构开展了2017年上海市消毒产品生产企业监督抽检工作,包括现场监督检查和消毒产品卫生质量抽检。

本次共监督检查列入“双随机”名单的消毒产品生产企业111家,其中消毒剂生产企业38家,消毒器械生产企业26家,卫生用品生产企业47家。现场监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量、产品标签(铭牌)、说明书等。重点检查净化车间、生产用水、禁限用物质、出厂检验报告和生产记录。检查时,111家生产企业中有53家正常生产,45家停产,13家已关闭。检查结果,94家生产企业监督检查合格,4家生产企业不合格,主要问题为产品标签说明书和出厂检验报告不符合要求。

产品抽检遵循重点抽检第一类和第二类产品,同时兼顾不同种类、品牌产品的原则,共采样53家生产企业生产的105件消毒产品(见附表),其中第一类产品35件、第二类产品36件、第三类产品34件;基本覆盖不同种类的消毒产品,其中消毒剂49件、消毒器械13件、指示物类产品2件、灭菌包装物2件、抗(抑)菌制剂5件、湿巾和卫生湿巾8件、卫生巾和卫生护垫7件、纸尿裤和尿垫9件、纸巾纸10件。样品送市疾病预防控制中心依据《消毒技术规范》和相关产品卫生标准进行检测。检测项目按照《2017年上海市消毒产品卫生监督抽检工作方案》附表12017年消毒产品监督抽检计划表”的要求进行,消毒剂、灭菌剂、抗(抑)菌制剂等进行有效成分含量检测或抗力最强微生物实验室杀灭或抑菌试验;消毒、灭菌器械进行主要杀菌因子强度检测或抗力最强微生物实验室杀灭试验;生物指示物进行含菌量检验;化学指示物、灭菌物品包装物进行变色性能检测;湿巾、卫生巾、尿布等卫生用品进行产品微生物指标检验。检验结果,105件产品中有102件产品检测合格,4件产品不合格,均为消毒剂产品。3件产品不合格项目为微生物实验室杀灭试验不合格,1件为有效成分含量不合格。

对监督检查和产品抽检中发现的违法行为予以依法查处,共计处罚消毒产品生产企业7家, 处罚金额共计2万元。

附表:                          2017年消毒产品生产企业监督抽检结果一览表

序号 产品名称 规格 标注的生产日期或批号 生产企业 生产企业卫生许可证号 监督检查结果
标签说明书 产品卫生质量
1 敦龙湿巾 1片/包 2017.4.25 上海泉泉纸箱包装有限公司 沪卫消证字(2015)第0040号 合格 合格
2 双哈®YX280A型手提式不锈钢压力蒸汽灭菌器 YX280A 42815 上海三申医疗器械有限公司 沪卫消证字(2006)第0037号 合格 合格
3 双哈®YX600W型卧式圆形压力蒸汽灭菌器 YX600W 42791 上海三申医疗器械有限公司 沪卫消证字(2006)第0037号 合格 合格
4 双哈®YM30型立式压力蒸汽灭菌器 YM30 42692 上海三申医疗器械有限公司 沪卫消证字(2006)第0037号 合格 合格
5 苍穹牌KJ800-BFG型静电空气消毒机 KJ800-BFG型 2017.4.24 上海苍穹环保技术有限公司 沪卫消证字(2016)第0035号 合格 合格
6 苍穹牌KJ1800-LFS型静电空气消毒机 KJ1800-LFS型 2017.4.24 上海苍穹环保技术有限公司 沪卫消证字(2016)第0035号 合格 合格
7 好奇®透气纸尿裤(NB) 2片/包 A0425 中国外运物流发展有限公司上海分公司 沪卫消证字(2015)第0034号 合格 合格
8 可卿®餐巾纸 80片/包 2017.4.26 上海金成纸业有限公司 沪卫消证字(2007)第0041号 合格 合格
9 和亭牌20%柠檬酸消毒液 5L/瓶 170406 上海和亭商贸有限公司 沪卫消证字(2015)第0016号 合格 合格
10 和亭牌50%柠檬酸消毒液 5L/瓶 170205 上海和亭商贸有限公司 沪卫消证字(2015)第0016号 合格 合格
11 恩帕克牌灭菌指示包装袋和卷 200袋/盒 2017.5.12批号: B171771 上海建中医疗器械包装股份有限公司海湾分公司 沪卫消证字(2016)第0039号 合格 合格
12 MDK®灭菌指示包装袋和卷 200只/盒 2017.3.9批号:170309 美迪科(上海)包装材料有限公司 沪卫消证字(2007)第0052号 合格 合格
13 家安®空调消毒剂 360ml/瓶 2017.4.21 美丽华化妆品(上海)有限公司 沪卫消证字(2007)第0051号 合格 合格
14 飚马牌抑菌洗手液 4kg/瓶 2016.12.16 上海白猫专用化学品有限公司 沪卫消证字(2012)第0023号 合格 合格
15 飚马牌硬表面消毒液 4kg/瓶 2017.4.5 上海白猫专用化学品有限公司 沪卫消证字(2012)第0023号 合格 合格
16 利康牌清洗消毒液 500g/瓶 20161212 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
17 利康牌84消毒液 750ml/瓶 20170216 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
18 洁芙柔®免洗手消毒凝胶 500ml/瓶 20170428 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
19 葡泰®免洗泡沫外科手消毒液 1L/瓶 20170410 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
20 点而康®喷雾消毒剂 500ml/瓶 20170323 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
21 洁芙柔®速干手消毒液 500ml/瓶 20170306 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
22 利康牌测氯试纸 4米/卷 20161102 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
23 点而康®2%强化戊二醛消毒剂 2.5Kg/瓶 20170302 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
24 立能牌戊二醛消毒液 2.5Kg/桶 20170321 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
25 葡泰®2%葡萄糖洗必泰皮肤消毒液 1L/瓶 20170302 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
26 安尔碘®II型皮肤消毒剂 60ml/瓶 20170320 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
27 安尔碘®皮肤消毒剂 60ml/瓶 20170119 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
28 安尔碘®术前皮肤消毒液 500ml/瓶 20170305 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
29 葡泰®4%葡萄糖洗必泰外科洗手消毒液 1L/瓶 20170328 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
30 葡泰®皮肤消毒液 500ml/瓶 20161104 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
31 洁芙柔®泰新牌消毒液 500ml/瓶 20170419 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
32 点而康®碘伏皮肤消毒液 500ml/瓶 20170328 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
33 点而康®复合碘皮肤消毒液 60ml/瓶 20170327 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
34 葡泰®2%葡萄糖酸氯己定醇皮肤消毒液 60ml/瓶 20170314 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
35 点而康®乙醇消毒液 500ml/瓶 20170415 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
36 安尔碘®Ⅲ型皮肤消毒液 500ml/瓶 20170307 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
37 点而康®2%碱性戊二醛消毒液 2.5Kg/瓶 20170315 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
38 点而康®聚维酮碘消毒液 500ml/瓶 20170329 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
39 利康牌柠檬酸透析机消毒液 5Kg/瓶 20161231 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 微生物杀灭试验不合格(枯草杆菌黑色变种芽孢)
40 安尔碘®皮肤黏膜冲洗消毒液 500ml/瓶 20170407 上海利康消毒高科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0001号 合格 合格
41 森林雨牌MQ-B600型紫外线循环风空气消毒器 MQ-B600 批号:13600038、13600037生产日期:2017年4月 上海民桥医疗器械有限公司 沪卫消证字(2009)第0009号 合格 合格
42 四季之花牌抗菌洗手液 200ml/瓶 20170217 上海佛莱日用化工有限公司 沪卫消证字(2007)第0024号 合格 合格
43 安洁牌苯扎氯铵消毒剂 200ml/瓶 20170327 上海佛莱日用化工有限公司 沪卫消证字(2007)第0024号 合格 合格
44 奉影成人纸尿裤 10片/包 2017.3.19 上海奉影医用卫生用品厂 沪卫消证字(2015)第0029号 合格 合格
45 乐怡餐巾纸 50张/包 20170509 上海乐怡纸业有限公司 沪卫消证字(2014)第0010号 合格 合格
46 明佳®纸巾纸 100张/包 2017/04/17 上海盟佳卫生用品有限公司 沪卫消证字(2015)第0027号 合格 合格
47 展光湿巾 2017.04.11 上海展光卫生用品有限公司 沪卫消证字(2007)第0007号 合格 合格
48 中联牌稳定性二氧化氯消毒剂 1kg/瓶 2017年4月11日 上海济尔化工设备有限公司 沪卫消证字(2014)第0032号 合格 合格
49 中联牌84次氯酸钠消毒液 0.5kg/桶 2017年4月12日 上海济尔化工设备有限公司 沪卫消证字(2014)第0032号 合格 合格
50 邦士立牌碘伏消毒剂 500ML/瓶 2017.4.18 上海邦士立消毒剂有限公司 沪卫消证字(2008)第0032号 合格 合格
51 邦士立牌皮肤消毒液 500ML/瓶 2017.4.1 上海邦士立消毒剂有限公司 沪卫消证字(2008)第0032号 合格 合格
52 百克瑞复合溶葡萄球菌酶消毒剂 80ml/瓶 2017042003 上海高科生物工程有限公司 沪卫消证字(2002)第0067号 合格 合格
53 新净界®复合溶葡萄球菌酶抗菌漱口水 100ml/瓶 2017050303 上海高科生物工程有限公司 沪卫消证字(2002)第0067号 合格 合格
54 新净界复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂(儿童型) 20ml/瓶 1704003C 上海高科生物工程有限公司 沪卫消证字(2002)第0067号 合格 合格
55 新净界复合溶葡萄球菌酶口腔消毒喷雾剂 25ml/瓶 1704002B 上海高科生物工程有限公司 沪卫消证字(2002)第0067号 合格 合格
56 百思美牌BPT-800E型空气消毒器 BPT-800E 42125 百思美净化技术(上海)有限公司 沪卫消证字(2014)第0030号 合格 合格
57 瑞圣®抗菌润露 500ml/瓶 20170406 上海瑞圣生物医学科技有限公司 沪卫消证字(2016)第0013号 合格 合格
58 沙力迪®季铵盐表面消毒液 500ml/瓶 20170421 银京医疗科技(上海)股份有限公司 沪卫消证字(2006)第0038号 合格 合格
59 银京®婴儿护肤湿巾 80片/包 20170406 银京医疗科技(上海)股份有限公司 沪卫消证字(2006)第0038号 合格 合格
60 银京®卫生湿巾 20片/包 20170515 银京医疗科技(上海)股份有限公司 沪卫消证字(2006)第0038号 合格 合格
61 餐巾纸 100片/包 2017年04月21日 上海嘉鸿纸业有限公司 沪卫消证字(2015)第0035号 不合格(标注的生产日期与实际生产日期不符) 合格
62 HL®隔尿垫 10片/包 170407 上海宏隆医疗用品设备有限公司 沪卫消证字(2016)第0030号 合格 合格
63 袋装餐巾纸 100/包 2017年05月11日 上海绿申圆酒店用品有限公司 沪卫消证字(2014)第0001号 合格 合格
64 医诚牌MJQ23LV型压力蒸汽灭菌器 MJQ23LV M2V17041746 上海医诚实业有限公司 沪卫消证字(2013)第0013号 合格 合格
65 你好®成人护理垫 10片/包 20170425 上海润辉实业有限公司 沪卫消证字(2013)第0018号 合格 合格
66 宝莱®成人纸尿裤 10片/包 YW2017年04月11日合格 上海亿维实业有限公司 沪卫消证字(2009)第0032号 合格 合格
67 白玉兰长效干爽成人护理垫 600×900mm,10片/包 批号:20086,有效期至:20200326 上海白玉兰卫生洁品有限公司 沪卫消证字(2007)第0031号 合格 合格
68 白玉兰纤巧护翼卫生巾 290mm×10片/包 批号:20115,有效期至:20200424 上海白玉兰卫生洁品有限公司 沪卫消证字(2007)第0031号 合格 合格
69 舒洁®盒装面纸 200mm×194mm双层×200抽/盒 20170509-SH01F1 上海金佰利纸业有限公司 沪卫消证字(2002)第0052号 合格 合格
70 JOSE®产妇专用卫生巾 长约290mm,10pcs/盒 20170503(02) 上海惠雅医疗科技有限公司 沪卫消证字(2015)第0024号 合格 合格
71 JOSE®产褥期/成人护理垫 约60×90cm,10片装/包 2017050311(02) 上海惠雅医疗科技有限公司 沪卫消证字(2015)第0024号 合格 合格
72 SHINY®香诗伊湿巾 1片/包 生产20170406 上海香诗伊卫生用品 沪卫消证字(2016)第0033号 合格 合格
73 SHINY®香诗伊纸巾 100片/包 2017年0502 上海香诗伊卫生用品 沪卫消证字(2016)第0033号 合格 合格
74 派洁士®抽取式餐巾纸 150抽/包 20170425S 上海沐柯纸业有限公司 沪卫消证字(2015)第0001号 合格 合格
75 独一®柔湿巾 1条/包 20170508 上海独一实业有限公司 沪卫消证字(2009)第0035号 合格 合格
76 555®超薄云柔贴身日用卫生巾 5片/包 17128 2020/05/08 上海申欧企业发展有限公司 沪卫消证字(2003)第0086号 合格 合格
77 蓝波®含氯消毒粉 1000克/袋 2017年05月06日 上海蓝晶水处理技术有限公司 沪卫消证字(2003)第0013号 合格 合格
78 高丽洁餐巾纸 230cm×230cm×100张/包 2017年03月01日 上海妮柔纸业有限公司 沪卫消证字(2016)第0021号 合格 合格
79 绿三角®消毒粉 500克/袋 2017年5月8日 上海人福消毒药业科技有限公司 沪卫消证字(2002)第0064号 合格 有效成分含量不合格
80 绿三角®消毒片 100片/瓶 20170428 上海人福消毒药业科技有限公司 沪卫消证字(2002)第0064号 合格 合格
81 Hi味花甲餐巾纸 230mm×230mm×100抽/包 20170508 南昌清竹实业有限公司上海分公司 沪卫消证字(2015)第0043号 合格 合格
82 诚临牌乙醇消毒液 500ml/瓶 170408 上海诚临化工物资有限公司 沪卫消证字(2015)第0005号 合格 合格
83 百施牌三氯消毒片 100片/瓶 20170302/20170301 上海安尔舒卫生保健用品厂 沪卫消证字(2003)第0033号 合格 合格
84 伊维宝芦荟抑菌洗手液 500ml/瓶 LOT17393 上海欣莹生物科技有限公司 沪卫消证字(2015)第0010号 合格 合格
85 经典湿巾纸 10片/包 20170425 上海欣莹生物科技有限公司 沪卫消证字(2015)第0010号 不合格(标注“消毒级”、“有效抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌”等字样) 合格
86 原生黄卫生巾 12片/包 20200509ASX 上海舒晓实业有限公司 沪卫消证字(2015)第0039号 合格 合格
87 怡丽®卫生护垫 20片/包 20170323AA 上海舒晓实业有限公司 沪卫消证字(2015)第0039号 合格 合格
88 米娅卫生护垫 40片/包 SD合格20170406A 上海舒晓实业有限公司 沪卫消证字(2015)第0039号 合格 合格
89 AC无感棉品纤巧290夜用卫生巾 15片/包 20170311A 上海舒晓实业有限公司 沪卫消证字(2015)第0039号 合格 合格
90 得帮成人护理垫 10片/包 2020.04.06A 上海舒晓实业有限公司 沪卫消证字(2015)第0039号 合格 合格
91 洁安一次性使用隔尿垫 10片/包 42796 上海洁安实业有限公司 沪卫消证字(2016)第0003号 合格 合格
92 巴司德尼®二溴海因消毒片 100片/瓶 20170314 上海巴司德尼生物科技有限公司 沪卫消证字(2013)第0002号 合格 微生物杀灭试验不合格(金黄色葡萄球菌)
93 文华牌消毒片 100片/瓶 170313 上海文华消毒药业科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0250号 合格 微生物杀灭试验不合格(大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢)
94 文华206®二氧化氯消毒片 100片/瓶 170510 上海文华消毒药业科技有限公司 沪卫消证字(2003)第0250号 合格 合格
95 太空鸟®GCXD-2000型酸性氧化电位水生成器 42758 上海高创医疗科技有限公司闵行分公司 沪卫消证字(2014)第0031号 合格 合格
96 太空鸟®GCXD-7000型口腔牙模消毒柜 42810 上海高创医疗科技有限公司闵行分公司 沪卫消证字(2014)第0031号 合格 合格
97 太空鸟®GCXD-3000型空气消毒器 42633 上海高创医疗科技有限公司闵行分公司 沪卫消证字(2014)第0031号 合格 合格
98 立垚牌湿巾 单片 2017.05.16 上海润伊卫生用品有限公司 沪卫消证字(2016)第0041号 合格 合格
99 福泽爱斯®压力蒸汽灭菌生物指示剂 100支/盒 MAR.03.2017 上海福泽医药器材有限公司 沪卫消证字(2016)第0023号 合格 合格
100 SHENAN® DSX-280KB30手提式压力蒸汽灭菌器 DSX-280KB30 30GB160153 上海申安医疗器械厂 沪卫消证字(2007)第0005号 合格 合格
101 SHENAN® LDZH-200KBS立式压力蒸汽灭菌器 LDZH-200KBS 200G170004 上海申安医疗器械厂 沪卫消证字(2007)第0005号 合格 合格
102 宇氏®聚维酮碘消毒液 500ml/瓶 20170405 上海宇昂新材料科技有限公司 沪卫消证字(2016)第0037号 合格 合格
103 宇氏®碘伏消毒液 500ml/瓶 20170401 上海宇昂新材料科技有限公司 沪卫消证字(2016)第0037号 合格 合格
104 君乐牌皮肤黏膜碘消毒液 500ml/瓶 20170516 上海君乐日用化工有限公司 沪卫消证字(2003)第0027号 合格 合格
105 君乐牌消毒粉 500克/袋 20170516 上海君乐日用化工有限公司 沪卫消证字(2003)第0027号 合格 合格